✨ AI 重點整理

1. 團隊規劃先以食品上市維持營運，後續再以自有廠房申請藥證，但因新藥開發可能耗時七八年，最終退回廠房。
2. 團隊改採「微笑曲線」策略，保留研發與市場開發，將中間的生產製造委託外部代工。
3. 五六年前有創投投入一千萬美金，但認為台灣保健食品與新藥屬壁壘分明的市場，開發回收期長且風險高。
4. 創投建議團隊先聚焦保健食品與醫療輔助食品，新藥則交由獨立子公司持續開發。
5. 美國FDA設立「活菌醫藥品（LBP）」類別，容許機制尚未完全釐清的益生菌，在藥效明確且臨床試驗嚴謹的條件下申請。
6. 國外已有數個活菌藥品成功上市，為益生菌轉型藥品開啟先例。
7. 台灣直到七八年前才啟動相關國家級計畫，但審查體制保守，理論上可行的方案在實際執行上仍困難重重。
8. 益生菌被視為精神疾病治療的新方向，但從保健食品跨入處方藥領域，仍須克服科學驗證、藥證申請與法規限制。