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健康科學
印度藥廠眼藥水品質瑕疵遭召回
✨ AI 重點整理
- 印度官方要求太陽藥業阿薩姆邦製造廠全面停止生產所有眼科產品。
- 印度官方已啟動預防性產品召回,事件可能涉及數十萬瓶眼藥水。
- CDSCO會同當地藥物管制局聯合稽查,發現製藥品質管理系統存在重大系統性缺失。
- 問題眼藥水不符合無菌標準,太陽藥業已宣布暫停生產並啟動藥品召回。
- 台灣食藥署表示,相關藥品沒有輸入台灣的紀錄。
- 太陽藥業阿薩姆邦製造廠未取得台灣核發的優良製造規範(GMP)核准函。
- 該製造廠也沒有台灣核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。
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